使用交流供電的醫(yī)療診斷、測量和治療設(shè)備,由不合適的接地和電絕緣產(chǎn)生漏電流,潛在的將病人甚至醫(yī)療人員暴露在電擊、燒傷、內(nèi)器官損傷和心律不齊的危險之中。因此醫(yī)療機械外殼的絕緣工作要做好。
醫(yī)療機械外殼應(yīng)制造和封閉得能防止與帶電部分和在單一故障狀態(tài)下可能帶電的部分接觸。若不用工具能更換燈泡時,必須在裝卸燈泡時防止與燈的帶電部件的接觸。
醫(yī)療機械外殼頂蓋上任何孔的位置或尺寸,都應(yīng)使直徑為4mm,長 度為100mm 的試驗棒在整個長度都進(jìn)入孔內(nèi)自由垂直懸掛時, 仍不會觸及到帶電部件。 當(dāng)取下手柄、旋紐、控制桿等之后,能觸及控制器件操作機構(gòu)的導(dǎo)體部件時,應(yīng):當(dāng)用開路試驗電壓不超過交流 50V,試驗電流不低于1A 測量時,測得至保護(hù)接地端的電阻不得大于0.2Ω。
醫(yī)療機械外殼內(nèi)帶有交流25V或直流60V以上線路電壓的各部件,如果不能由一外部總開關(guān)或一隨時可拔出的插頭裝置與電源斷開,應(yīng)采用附加蓋罩防護(hù),從而即使在機殼打開后也可防止接觸,或在空間互相隔開排列的情況下,應(yīng)清晰地作出"帶電"標(biāo)記。
防止與帶電部件接觸的醫(yī)療機械外殼必須僅用工具才能移開,否則應(yīng)采用一個自動裝置在打開或移開外殼時,使這些部件不帶;當(dāng)設(shè)備具有可由使用者在正常使用時利用工具來調(diào)節(jié)的預(yù)置控制器。